미국내과학회 (American College of Physicians, ACP)가 제2형 당뇨병 약물 치료 지침을 개정, 약물의 세대 교체를 예고했다.

ACP는 특별한 전제 조건 없이도 표준 약제인 메트포르민에 SGLT-2 억제제나 GLP-1 병용을 강력 권고하는 한편 DPP-4 억제제는 당뇨병 치료 및 사망률 감소를 위해 추가하지 말라고 제시했다.

19일 ACP는 제2형 당뇨병을 가진 성인의 새로운 약리학적 치료 지침을 공개했다 (doi.org/10.7326/M23-2788).ACP는 비교적 최신 약물로 평가받는 글루카곤 유사 펩티드-1...

미국내과학회 (American College of Physicians, ACP)가 제2형 당뇨병 약물 치료 지침을 개정하였습니다. 이에 따라 약물의 세대 교체가 예고되었습니다.

이번 개정판의 핵심은 신구 약물의 세대 교체입니다. 미국내과학회 는 DPP-4 억제제 병용은 실익이 없다고 선을 그으면서 초기 병용을 제시한 SGLT-2 억제제와 GLP-1 작용제와는 희비가 엇갈렸습니다. 당뇨병의 초기부터 전제 조건 없이 SGLT-2 억제제 혹은 GLP-1의 추가를 권고하는 한편 DPP-4 억제제 추가에는 선을 그었다. 권장사항 1은 제2형 당뇨병 및 부적절한 혈당을 가진 성인의 메트포르민 및 생활습관 교정에 SGLT-2 억제제 또는 GLP-1을 추가하라고 제시하였다. 

미국내과학회 는 "SGLT-2 억제제를 사용하면 모든 원인에 의한 사망, 주요 심혈관계 이상반응, 만성신장질환의 진행, 울혈성 심부전으로 인한 입원 위험이 줄어든다"며 "GLP-1 역시 모든 원인에 의한 사망, 주요 심혈관 질환 및 뇌졸중의 위험을 줄인다"고 배경을 설명했다. 또한 DPP-4 억제제는 추가적인 혜택이 없다고 확인하었다.

DPP-4 억제제 처방의 폭을 제한할 것으로 전망되며, ACP는 "제2형 당뇨병 및 모든 원인에 의한 사망률을 줄이기 위해 부적절한 혈당 조절을 하는 성인의 메트포르민 및 생활습관 교정에 DPP-4 억제제를 추가하지 말라"고 강력히 권고하고 있습니다. 이같은 결정은 타 약제와의 비교에서 DPP-4 억제제가 비교 우위를 나타내지 못했다는 점이 반영된 결과로 풀이된다. SGLT-2 억제제와 GLP-1 역시 다양한 혜택을 입증한 반면, DPP-4 억제제는 병용이나 표준 치료 대비 이점을 증명하지 못했다.

이러한 최신 지침은 당뇨병 환자의 치료 방향을 결정하는 데 중요한 정보가 될 것이다. 미국내과학회의 연구 결과를 참고하여 환자 개개인에게 적합한 치료 방법을 선택하는 데 도움이 되길 바랍니다.



미국내과학회(The American College of Physicians, ACP)가 제2형 당뇨병의 약리학적 치료 최신 임상 지침을 공개하고 약물 사용에 있어 변화를 시사했다.

기존 표준 당뇨병 치료 약물 메트포르민에 ‘SGLT-2 억제제’ 혹은 위고비 등으로 유명세를 떨친 ‘GLP-1 작용제’ 병용 치료를 강력 권고했고, DPP-4억제제는 추가하지 말 것을 권고했다.

특히 국내 DPP-4 억제제 계열 치료 시장의 향방에 관심이 모아진다. 실제 DPP-4 억제제 계열 시장 처방 규모가 소폭 감소한 것으로 나타나 국내 제약사들도 예의주시 하는 모습이다.

업계에 따르면 미국내과학회 는 이달 19일 이 같은 내용의 ‘제2형 당뇨병이 있는 성인을 대상으로 한 최신 약리학적 치료: 미국 의사 협회의 임상 지침’을 공개했다.

임상 지침에서 ACP는 메트포르민에 SGLT-2 억제제 혹은 GLP-1 수용체 작용제의 병용요법에 대해서 치료 효과, 부작용 감소 등을 이유로 강력 권장했다. 

미국내과학회 는 "SGLT-2 억제제를 통해선 심혈관 부작용 위험성과 만성 신장 질환으로 인한 위험을 줄일 수 있다고 봤고, GLP-1을 통해 뇌졸중 등 위험을 줄일 수 있다"고 근거를 들었다.

반면 메트포르민에 DPP-4 억제제를 추가하는 병용요법의 경우 당뇨병 치료 및 사망률 감소, 생활 습관 교정 등을 위해 추가하지 않을 것을 강력히 권고했다.

미국내과학회 는 “DPP-4 억제제 병용은 통상적 치료와 비교해 모든 원인으로 인한 사망률, 뇌졸중, 만성콩팥병 입원, 만성콩팥병 진행, 중증 저혈당증에 차이가 없는 것으로 나타났다”고 설명했다. 

이어 “GLP-1 작용제와 비교했을 때, DPP-4 억제제는 만성심부전증 및 MACE 위험으로 인한 모든 원인으로 인한 사망률과 입원율을 증가시킬 수 있다”고 지적했다.

ACP는 GLP-1 작용제와 비교해 DPP-4 억제제가 비교적으로 이점이 없다고 봤다. 

또한 DPP-4 억제제가 제2형 당뇨병을 치료하기 위해 메트포르민에 첨가될 때 설포닐우레아(SulfonylUrea, SU)보다 더 비싸고 덜 효과적일 수 있음을 강조했다.

메트포르민+SGLT-2, 메트포르민+GLP-1 병용을 제2형 당뇨병 치료 기준으로 본 것인데, 국내에서 DPP-4 억제제 계열 제약사들의 처방 실적에도 영향을 미칠지 이목이 쏠린다. 

국내 DPP-4 억제제 계열 테네글립틴, 시타글립틴 등을 비롯 오리지널과 제네릭들이 시장에 다수 진입해 있다. 지난해 만료된 자누비아 만료로 90개 이상의 다수 업체가 시장에 나서기도 했다.

국내에선 DPP-4계열 처방에 향후 매출에 영향을 미칠 것이라 예상된다.